Индовазин (гель для наружного применения 45 г туба) Балканфарма - Троян АД - Болгария Вл. - Актавис ООО - Россия в аптеках города Нижних Cерег

Номер регистрационного удостоверения:	П N012746/01
Дата регистрации:	14.08.2008
Дата переоформления:	10.01.2017
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Балканфарма - Троян АД - Болгария
Торговое наименование лекарственного препарата:	Индовазин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Индометацин+Троксерутин

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
гель для наружного применения	~	2 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		45 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта

Индовазин® (Indovasin®)
Действующее веществоИндометацин + Троксерутин
Лекарственная форма:  гель для наружного применения

Состав:

100 г геля для наружного применения содержат:

активные вещества: индометацин 3,0 г, троксерутин 2,0 г;

вспомогательные вещества: карбомер 2,3 г, макрогол-400 52,45 г, натрия бензоат 0,25 г, пропиленгликоль 10 г, этиловый спирт 96% 30 г.

Описание:

Гель от желтого до желто-коричневого цвета с легкой опалесценцией.
Фармакотерапевтическая группа:противовоспалительное средство для местного применения
АТХ:  

M.01.A.B.51   Индометацин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:

Индовазин® гель представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.

Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады циклооксигеназы 1 и 2.

Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Он блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием.

Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.

При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляет воспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенных там кровеносных сосудов. Проявляет венотонизирующее и капилляропротекторное действие.

Фармакокинетика:

Используемая мазевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение лекарственных веществ Индометацин и Троксерутин. Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.

При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов препарата в системный кровоток клинически незначимо.

Показания:

- В комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) - для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах;

- поверхностный тромбофлебит, флебит; послефлебитные состояния;

- ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;

- при отеках после хирургических вмешательств, контузиях, вывихах, растяжениях.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- гиперчувствительность к НПВП (нестероидным противовоспалительным препаратам);

- III триместр беременности и период лактации;

- детский возраст до 14 лет (отсутствует клинический опыт применения);

- нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью:

Одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа.
Беременность и лактация:

Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении во время беременности и кормления грудью, отсутствует. Его применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для наружного применения.

4-5 см геля наносят 3-4 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

Побочные эффекты:

Переносимость препарата обычно хорошая.

Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.

Передозировка:

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении.

При случайном проглатывании больших количеств возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.

Меры, которые необходимо принять в таком случае - промывание ротовой полости и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания:

Не наносится на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение - слезоточивость, покраснение, жжение, боль.

Необходимые меры - промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.

Индовазин® гель содержит натрия бензоат и пропиленгликоль в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу.

Если у Вас отмечаются какие-либо побочные эффекты или необычные реакции, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом относительно дальнейшего лечения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Гель для наружного применения.

Упаковка:

По 45 г препарата в алюминиевую тубу.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта